Din luna decembrie a anului trecut a început o amplă campanie de vaccinare împotriva Covid-19. Scopul acesteia este de a limita răspândirea epidemică a virusului SARS CoV-2, printr-o acoperire vaccinală cât mai mare, dar fără introducerea obligativității vaccinării sau a unor măsuri restrictive față de persoanele nevaccinate, vaccinarea fiind voluntară.
Vaccinurile candidate împotriva COVID-19 au trecut prin diverse stadii de testare, în studii clinice răspândite pe tot globul și sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare. Întregul proces a fost gândit pentru a diminua riscurile și pentru a descoperi la timp apariția unor efecte adverse. Niciun vaccin, dintre cele omologate, nu va fi administrat fără aprobarea autorităților competente în domeniu.
În Uniunea Europeană vaccinarea se va realiza numai cu vaccinuri autorizate de către EMA, Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency), în urma unui proces complex de analiză și evaluare, conform reglementărilor și legislației în vigoare.
Ce este un vaccin și cum funcționează?
Vaccinul conține fragmente ale unui microorganism incapabile să producă boala. Acestea pot fi proteine sau material genetic, cu rol de a declanșa un răspuns imun, ce protejează organismul în momentul în care intră în contact cu agentul patogen. Vaccinurile antrenează răspunsul imun specific, inclusiv cel de memorie, prin care corpul învață să recunoască un anumit microorganism străin, să lupte eficient împotriva acestuia și astfel să împiedice îmbolnăvirea în momentul în care va intra în contact cu virusul (patogenul real).
Care sunt vaccinurile COVID-19 aprobate în Uniunea Europeană?
Primul vaccin aprobat de Uniunea Europeană este dezvoltat de BioNTech și Pfizer, a primit autorizație condiționată de introducere pe piață la 21 decembrie 2020 și vor fi livrate 300 de milioane de doze.
Cel de-al doilea vaccin dezvoltat de Moderna, a primit autorizație condiționată de introducere pe piață din partea Comisiei Europene în data de 6 ianuarie 2021 și compania va asigura 160 de milioane de doze pentru imunizarea populației.
În timpul pandemiei COVID-19, autorizația condiționată de introducere pe piață este acordată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și este utilizată pentru a accelera aprobarea tratamentelor și vaccinurilor COVID-19 pentru țările din UE. Acest lucru este în conformitate cu legislația UE care stipulează că autorizația condiționată de introducere pe piață este o autorizație rapidă, oferită furnizorilor farmaceutici în timpul urgențelor de sănătate publică. Autorizația este un instrument adecvat pentru a permite accesul la vaccinurile COVID-19 tuturor cetățenilor UE în același timp, pentru a sprijini campaniile de vaccinare în masă și pentru a salva vieți.
Administrarea vaccinului va fi efectuată numai de personal medico-sanitar cu instruire specifică în acest scop.
Sursă imagine:
https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/sanatate/care-sunt-diferentele-dintre-vaccinurile-biontech-pfizer-si-moderna-1430765
Ambele vaccinuri utilizează tehnologia ce se bazează pe ARN-ul mesager. ARN-ul mesager pătrunde în celulele umane, unde transmite informația necesară producerii proteinelor proprii virale, față de care, ulterior, se vor dezvolta anticorpii. Odată formați anticorpii, organismul este pregătit să lupte cu infecția Covid-19 atunci când intră în contact cu virusul SARS-CoV-2
Procesul de vaccinare în România
Vaccinarea în România a început în data de 27 decembrie 2020 și se realizează în 3 etape în care vor fi vaccinate grupele populaționale stabilite în Strategia pentru vaccinarea împotriva COVID-19:
etapa I – lucrătorii din domeniul sănătății și social – sistem public și privat.
etapa a II-a – populația cu grad ridicat de risc – adulți cu vârsta peste 65 de ani; persoanele aflate în evidență cu boli cronice, indiferent de vârstă, în funcție de indicațiile vaccinurilor utilizate.
etapa a III-a (populația generală) – populația adultă; copiii – urmărindu-se evoluția epidemiologică și caracteristicile vaccinurilor aprobate pentru utilizarea la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Până în prezent (19 ianuarie 2021), în țara noastră, au fost vaccinate 267.424 de persoane, 264.802 persoane vaccinate cu 1 doză; 2.622 persoane vaccinate cu 2 doze.
Dintre aceștia 871 au prezentat reacții comune și minore[1]:
– 317 reacții locale cu durere la locul injectării;
– 534 reacții generale (febră, cefalee, mialgii, artralgii, astenie, alergii de tip urticarie);
Vaccinul Pfizer – BioNTech – imunitate completă la 28 de zile de la administrarea primei doze
Vaccinul disponibil și utilizat în România este Pfizer-BioNTech, recomandat persoanelor cu vârsta >16 ani. Acest vaccin special necesită administrarea în două doze, la interval de 21 de zile. Studiile au demonstrat că la 12 zile de la injectarea primei doze apar anticorpii. După 21 de zile este necesară a doua doză, permițând organismului să dezvolte imunitate completă până în ziua 28.
Studii despre vaccinurile Covid-19
În ultimul an s-au efectuat numeroase studii pentru validarea unui vaccin și Organizația Mondială a Sănătății a publicat numeroase documente cu caracter strict informativ, referitoare la vaccinurile împotriva virusului SARS-CoV-2, aflate în diferite etape de evaluare.
Într-un raport al unui studiu de fază 1 al unui vaccin ARN mesager, mRNA-1273, inițiat pentru a preveni infecția cu SARS-CoV-2 au fost descrise rezultatele intermediare după o perioadă de 57 de zile de la vaccinare.
La acest studiu au participat 34 de adulți sănătoși care au primit vaccinul ARN mesager, mRNA-1273 administrat în două doze, două injecții de vaccin a câte 100 μg. Injecțiile au fost efectuate la 28 de zile distanță. Beneficiarii au fost împărțiți în 3 grupuri, în funcție de vârstă (18 – 55 de ani, 56 – 70 de ani sau ≥71 ani).
La administrarea primei dozei de 100 μg, mRNA-1273 s-au produs niveluri ridicate de anticorpi de legare și neutralizare care au scăzut ușor în timp, așa cum era de așteptat, dar au rămas crescute la toți participanții la 3 luni după rapel. Nu au fost observate efecte adverse grave în cadrul studiului și nu au apărut alte efecte timp de 57 de zile de la vaccinare.
Studiul a concluzionat că în ciuda unei ușoare scăderi așteptate a titrurilor de anticorpi de legare și neutralizare, mRNA-1273 are potențialul de a oferi o imunitate umorală de durată. Infecția naturală produce longevitate variabilă a anticorpilor și poate induce răspunsuri solide ale celulelor B cu memorie, în ciuda activității reduse de neutralizare a plasmei. Deși răspunsul celular de memorie la mRNA-1273 nu este încă definit, acest vaccin a determinat activarea limfocitelor T helper și a CD4 de tip 1 la 43 de zile de la prima doză de vaccinare iar alte studii privind activarea celulelor B indusă de vaccin sunt în curs de desfășurare.
Răspunsurile longitudinale la vaccin sunt extrem de importante și sunt în desfășurare analize de urmărire a siguranței și de evaluare a imunității participanților implicați în studiu pentru o perioadă de 13 luni.
Sursa studiului: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2032195
10.1056/NEJMc2032195, publicat la 3 decembrie 2020
Bibliografie:
https://vaccinare-covid.gov.ro/vaccinarea-sars-cov-2/top-10-informatii-inselatoare/
https://vaccinare-covid.gov.ro/vaccinarea-sars-cov-2/procesul-de-vaccinare-in-romania/
https://vaccinare-covid.gov.ro/vaccinarea-sars-cov-2/vaccinuri-candidate/
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu
[1] https://vaccinare-covid.gov.ro/actualizare-zilnica-evidenta-persoanelor-vaccinate-impotriva-covid-19-4/